产品信息

产品简介

     S-(5′-腺苷)-L-甲硫氨酸（SAM，AdoMet）带有一个活化甲基，是牛痘病毒加帽酶（GMP-M062）和 mRNA Cap 2’-O 甲基转移酶（GMP-M072）催化甲基化的甲基供体，保存 buffer 配方为：0.005M Sulfuric Acid，10% ETOH。 
     本制品采用药用规格原辅料生产，并严格控制生产过程中各类污染等，符合 GMP 规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程及所有原辅料可追溯。 
质量要求：

遵循以下规范生产：
1. ISO 9001:2015, certified facility。
2. 《GMP 附录-细胞治疗产品》国家药品监督管理局。
3. 《人用基因治疗总论-中国药典 2020》国家药典委。
4. USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于细胞治疗，基因治疗和组织工程产品中的辅料。
5. USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing 细胞治疗产品生产过程中细胞因子和生长因子。
6. Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products 用于生产细胞或基因治疗药物的生物来源原料。
保存温度:
-20±5 ℃。
注意事项：   
1. SAM 在 pH 7–8, 37°C 条件下不稳定，需要在反应开始之前新鲜配置。可以事先计算好 SAM 的用量，在反应开始前把分装 32 mM 的储备液稀释成工作液。为避免 SAM 降解，该工作液需要保存于冰上。
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For research and manufacturing use only.