1.产品名称      

品名：MO-C030 | MO NT.115 对照试剂盒（红色）     

常见简称： MO-C030 对照品、NT.115 过程对照   

2.主要用途：作为过程对照，监控从核酸提取（如适用）到扩增检测的整个实验流程是否正常。   

用于验证试剂盒的有效性、仪器设备的性能以及操作过程的准确性。   

帮助判断检测结果的可靠性，避免假阴性结果的出现。   

3.核心成分与特性       

对照物质：通常含有非感染性的、体外转录的RNA质粒或噬菌体MS2样颗粒。该物质包含了与目标检测病原体（例如新冠病毒SARS-CoV-2的特定基因片段）序列一致的片段，但不具备感染性，确保生物安全。    

外观：红色  澄清液体。这个颜色是人为添加的染料，旨在与无色的临床样本和阳性对照进行视觉区分。     

基质：通常为含有缓冲盐和稳定剂的溶液，如Tris-EDTA缓冲液等，用以保护其中的RNA对照物质。   

4.使用参数       

适用机型：需与指定品牌的核酸提取仪和扩增检测设备配套使用。具体型号请参考试剂盒说明书。     

加样量：通常在提取步骤中，与临床样本一样，取一定体积（例如200μL）加入到核酸提取试剂中。     

结果判读：有效实验：在检测结果中，该过程对照必须为“阳性”（或“检出”），表明从采样、提取到扩增的整个流程操作正确，试剂有效。     

无效实验：如果该对照结果为阴性（或“未检出”），则本次实验的所有患者样本检测结果均视为无效，必须重新检测。   

5.储存与稳定性       

储存条件：通常要求-20℃±5℃避光保存，避免反复冻融。     

有效期：一般在未开封状态下为12个月，具体日期请见产品标签。     

开瓶后稳定性：开瓶后（或复溶后）应根据说明书在规定时间内使用完毕，并按要求储存。  

6. 安全性     

本品作为体外诊断试剂，不含活病毒，但仍应作为“生物危害品”处理。   

操作时需遵守生物安全二级（BSL-2）实验室规范，穿着实验服、戴手套。

废弃物料应按照医疗废物或生物危险废物进行处理。 

重要提示       

严格遵循说明书：所有操作、判读和储存必须严格遵循所购买批次的产品说明书 。

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