产品简介

      Protein A，或称蛋白A，是一种金黄色葡萄球菌的细胞壁蛋白，因其具有与某些免疫球蛋白（特别是IgG）的Fc部分的高亲和力，而被广泛应用于抗体类药物的分离纯化。

然而，在抗体药物的纯化过程中，蛋白A有可能从纯化柱中浸出，导致制备的抗体药物受到污染。而Protein A本身具体多种不同的生物学特性，可以引起患者细胞促有丝分裂或免疫反应，具体一定的免疫原性，为了防止患者潜在的危险不良反应，对抗体药物制剂中Protein A的可接受水平有着严格的规定。因此，对从Protein A纯化柱中纯化出的抗体制剂中残留的Protein A 的检测，是抗体药物制剂生产过程中关键的质量控制步骤。

Enzo公司的Protein A ELISA Kit（CAT#ADI-900-057）可以快速有效地检测抗体药物中Protein A蛋白残留，得到业界普遍认可，该试剂盒在ENZO销售产品中，名列第一。

Fig 1.可检测不同结构的ProteinA: A:金黄色葡萄球菌天然Protein A(Millipore);B:大肠杆菌重组Protein A (Repligen);C: 大肠杆菌重组Cys-Protein A (GE);D:大肠杆菌重组耐碱性Protein A变体(MabSelet SuRe from GE)

试剂盒特色：

-灵敏度高，在人源化单克隆抗体制剂中，检测到的蛋白A残留量低至9.01 pg/ml (<1 ppm)；

-结果准确性高，可识别多种不同结构的Protein A；

-高通量，可在3小时内得到最多37个样品的结果（复孔）

-性价比高

-可用于单克隆抗体制剂中不同Protein A变体的检测