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       Fina Biosolutions, LLC公司由Andrew Lees博士创立于2006年,起初公司致力于帮助疫苗制造商生产结合疫苗。随后FinaBio公司提供各种生物结合和蛋白制备服务。此外Fina Biosolutions公司分子生物学检测团队研发出了用于生产载体蛋白的大肠杆菌菌株, 用于载体蛋白的生产,CRM197 and rTTHc蛋白已用于临床前研究。此外,Fina Biosolutions致力于多糖标记的功能化葡聚糖和相关产品的生产,产品包括:氨基和羧基右旋糖酐,荧光右旋糖酐单功能和多功能。

FinaBio CRM 作为载体蛋白优于 KLH

CRM 优于 KLH 作为载体蛋白 197,使用 Fina Biosolutions 的 CRM,EcoCRM 改善免疫应答和疗效。197®钥孔血蓝蛋白 (Keyhole limpet hemocyanin,KLH) 因其极强的免疫原性和易于获得而常被用作载体蛋白。然而,由于其多丝起源和较差的表征,天然 KLH 不是理想的载体。相比之下,遗传解毒的白喉毒素 CRM 是 58.4 kDa 的重组蛋白,也具有高度免疫原性。通过 MALDI-TOF 质谱可以很容易地表征药物和肽 CRM 偶联物。我们的研究表明,用 Fina Biosolutions 的 CRM,EcoCRM 制成的结合物的免疫原性等于或优于 KLH 的结合物。®197 197 作为一种极大的外源蛋白,KLH 诱导自身和与其连接的分子产生极高的抗体滴度。然而,KLH 是从海蜗牛的血液中获得的,使得规模扩大和临床使用具有挑战性。它是一种混乱的、有点不明确的聚合蛋白,这使得很难对其进行表征。此外,KLH 在低盐和中性 pH 溶液中的溶解度较差,KLH 结合物的质量控制存在问题。目前尚无使用 KLH 作为载体蛋白的许可疫苗。相反,CRM 是一种基因解毒的白喉毒素,在细菌中重组产生,为 58.4 kDa 的定义明确的蛋白。CRM 用于多种许可疫苗,包括 Prevnar。Fina Biosolutions 开发了一种独特的大肠杆菌菌株,其以高产率将 CRM 表达为一种可溶性、适当折叠的细胞内蛋白。该蛋白以大肠杆菌 CRM 的商品名“EcoCRM”上市。EcoCRM 可用于研究和临床。

我们一致发现 EcoCRM 偶联物诱导的抗体应答等于或大于 KLH 偶联物。此外,与 KLH 不同,CRM 结合物可通过 SDS PAGE 和质谱进行表征。®197 我们的研究表明,用 EcoCRM(Fina Bio 的 CRM)制备的结合物的免疫原性与用 KLH 制备的结合物相当。